一、质量控制的目的:

 

质量控制工作是一种反向验证检测结果的方法,通过实施质量控制计划,能够促进检测站各部门检测质量的控制工作,对检测工作可靠性进行监控,及时发现并处理检测结果系统性偏差、测试系统不稳定和检测过程失控等影响检测数据的不良情况,从而确保检测结果准确性和可靠性。

 

二、质量控制的方法:

 

1、内部质量控制方法,包括但不限于以下内容:

(1)仪器设备校准、校验;

(2)定期使用有证标准物质或参考物质(质控样)进行准确度控制;

(3)定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器;

(4)对设备的功能进行检查;

(5)运用工作标准与控制图;

(6)利用相同或不同的方法(或仪器)进行重复检验检测;

(7)由两个以上的人员采样同样的方法(或仪器)进行对比检测;

(8)由同一操作人员对有效期内的存留样品进行重复检测。

 

2、外部质量控制方法:

参加能力验证或机构之间比对。

三、质量控制计划的制定

 

1、制定时间

检测机构应在每年年底或次年年初建立质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。

 

2、制定人员

(1)由质量管理部门主导编写质量控制计划,技术部门协助;

(2)质量负责人对计划进行审核;

(3)再由技术负责人批准实施;

(4)实施后,质量负责人要负责组织监督计划的实施工作。

 

3、计划的主要内容

(1)年度质量控制的目的、要求、内容、时间、责任人等;

(2)质量监督员日常监督检查的工作内容、检查要求及检查记录的要求;

(3)质量负责人定期组织开展质量监督检查的时间、部门、内容和记录;

(4)定期使用有证标准物质和其他质量控制方式进行内部质量控制;

(5)参加能力验证和机构之间比对计划。

四、质量控制计划的具体实施

 

1、各检测部门负责实施本部门质量控制计划;

 

2、检测人员负责实施质量控制和检测仪器/设备质量控制;

 

3、质量监督员负责日常监督检查质控计划的实施情况,当发现异常情况时,及时采取处理措施;

 

4、质量负责人在日常监督检查的基础上,还需依据检测站的管理体系文件,定期组织开展质控监督检查。

 

五、质量控制实施情况评审

 

1、如发现检测结果的质量未达到规定的要求时,技术负责人应组织相关检测人员分析原因,查找存在的问题,制定纠正措施,实施纠正,直至验证证明检测结果的质量达到规定的要求,并受控为止。

 

2、每年质量负责人组织有关人员对本站质控计划的实施情况及实施效果进行评审,并向每年的管理评审汇报,以利不断改进提高。

 

3、技术负责人应定期组织(每年至少一次)对监控有效性的评审。

 

4、所有的质量控制、比对或能力验证的记录、报告等资料交管理部档案管理员归档。质量控制、比对或能力验证的结果及评审情况由质量负责人输入当年管理评审。

 

5、资料管理员应收集保存质量控制计划、实施方案、记录与报告。